ما هي الصناعات التي تستخدم التصنيع باستخدام الحاسب الآلي - وما الذي يطلبه كل واحد فعليًا من المورد - الأخبار

إذا كنت قد قضيت وقتًا في الحصول على أجزاء دقيقة، فأنت تعلم بالفعل أن "التصنيع باستخدام الحاسب الآلي" ليس شيئًا واحدًا. تختلف التفاوتات التي تحتاجها شركة زراعة العظام تمامًا عما تسعى إليه شركة ناشئة في مجال الروبوتات. الوثائق التي يطلبها المقاول الرئيسي في مجال الطيران من شأنها أن تدفن مشتري الأجهزة الإلكترونية الاستهلاكية حيًا. ومع ذلك، يستمر الموردون في تقديم أنفسهم كما لو أن جميع صناعات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي التي يتم تقديمها قابلة للتبديل - هذه أجهزتنا، وهذه قائمة المواد لدينا، أرسل لنا الرسم الخاص بك.

عدم التطابق هذا هو بالضبط المكان الذي تتجه فيه مشاريع المصادر بشكل جانبي.

تقسم هذه المقالة القطاعات الستة الرئيسية التي تعتمد على التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الدقيق، وما يطلبه كل قطاع فعليًا من المورد بما يتجاوز القدرات الأولية، والأسئلة التي تستحق طرحها قبل أن تضع بائعًا جديدًا في قائمتك المعتمدة.

سيخبرك كل متجر أنه يخدم الطيران والطب. عدد أقل بكثير يمكنه أن يعرض لك الأوراق.

عندما تتحدث فرق المشتريات عن تأهيل مورد تصنيع الآلات باستخدام الحاسب الآلي، تظهر كلمة "خبرة" باستمرار - ولكن الخبرة وحدها لا تحميك عندما تصل عملية تدقيق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو يقوم عميل سيارات من المستوى الأول بإجراء مراجعة لجودة المورد. ما يحميك هو نظام إدارة الجودة الموثق المصمم للبيئة التنظيمية الخاصة بصناعتك المحددة.

تشترك صناعات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي التي يخدمها مورد متوافق حقًا في شيء واحد: كل منها لديه إطار اعتماد خاص به، وكل إطار يحمل التزامات التدقيق التي إما يحتفظ بها المتجر-على مدار العام أو لا يحافظ عليها. ليس هناك حل وسط. هذا هو الفلتر الأول، ويقوم معظم المشترين بتطبيقه بعد فوات الأوان في عملية طلب عرض الأسعار.

من المحتمل أن تكون التصنيع باستخدام الحاسب الآلي لمكونات الطيران هي البيئة الأكثر تطلبًا في الصناعة. التفاوتات - بشكل روتيني ±0.005 مم أثناء الطيران-الميزات الحرجة - تحصل على العناوين الرئيسية، ولكن الفارق الحقيقي هو ما يحدث قبل القطع وبعده.

AS9100D هو معيار إدارة الجودة الأساسي لتصنيع الطيران. يلتزم المتجر المعتمد AS9100D-بالفحص الكامل للمادة الأولى (FAI) وفقًا لمعيار AS9102، وإمكانية تتبع المواد من شهادة المخزون الخام إلى الجزء النهائي، ونظام مراقبة عدم المطابقة الذي يوثق كل انحراف. إذا لم يتمكن المورد الخاص بك من إنتاج حزمة FAIR دون أن يتم تدريبه من خلالها، فهو في الواقع لا يخدم صناعة الطيران - بل يقوم بمعالجة رسومات الطيران.

المواد مهمة أيضًا. سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V)، وInconel 718، والألومنيوم 7075-T6 جميعها تتصرف بشكل مختلف تحت أحمال القطع. إن المتجر الذي يقوم بقطع الألمنيوم طوال اليوم فقط ويتولى أحيانًا مهمة التيتانيوم ليس هو نفسه المتجر الذي يقوم بتشغيل التيتانيوم بانتظام. نحن نرى هذا طوال الوقت: يرسل لنا المشتري قطعًا عرضها مورد سابق بسعر رخيص، والأبعاد جيدة ولكن السطح ممزق لأن معدلات التغذية تم نسخها من مهمة الألومنيوم.

High-precision aerospace component machined from 7075-T6 aluminum on a multi-axis CNC milling center with coolant spray

إذا كان جهازك النهائي يتطلب تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k) أو علامة CE بموجب MDR 2017/745، فإن التعرض التنظيمي لا يتوقف عند باب منزلك - بل يتدفق مباشرة إلى مورد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي (CNC) الخاص بك. وهذا شيء يفاجئ شركات الأجهزة الطبية الصغيرة عندما تقوم بتوسيع نطاق الإنتاج.

يعمل مورد الآلات CNC الحاصل على شهادة ISO 13485 بموجب نظام إدارة الجودة المصمم خصيصًا لتصنيع الأجهزة الطبية. وهذا يعني ضوابط تغيير التصميم والعملية، وإجراءات التعامل مع الشكاوى، و- بشكل حاسم - القدرة على إنتاج سجل كامل لسجل الأجهزة (DHR) لكل دفعة. إن ISO 13485 ليس إصدارًا أصعب من ISO 9001. إنها فلسفة مختلفة: التفكير القائم على المخاطر-الذي يتمحور حول سلامة المرضى بدلاً من رضا العملاء بشكل عام.

قائمة المواد المستخدمة في التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبية ضيقة ولا ترحم: 316L من الفولاذ المقاوم للصدأ، والتيتانيوم من الدرجة 5، وPEEK، وDelrin للتطبيقات غير المزروعة. شهادة المواد ليست اختيارية. إن شهادة المطابقة التي تشير فقط إلى تسمية السبائك دون رقم شهادة المطحنة غير مقبولة بالنسبة لمعظم برامج تصنيع المعدات الأصلية الطبية. عندما تتعلم كيفية تأهيل مورد تصنيع CNC للعمل الطبي، يجب أن يكون طلب المستند الأول عبارة عن نموذج DHR وشهادة ISO 13485 الخاصة بهم مع تحديد الجهة المصدرة بوضوح.

Medical grade titanium and PEEK CNC machined components for orthopedic devices on a clean validation background

تعمل سلسلة توريد السيارات وفقًا لمعيار IATF 16949، وإذا لم يكن مورد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الخاص بك معتمدًا لذلك، فإنك تخلق فجوة في وثائق APQP الخاصة بك قبل قطع النموذج الأولي الأول.

متطلبات	ماذا يعني في الممارسة العملية
تقديم PPAP المستوى 3	نتائج الأبعاد الكاملة، شهادات المواد، تدفق العملية، PFMEA، خطة التحكم
Cpk أكبر من أو يساوي 1.67 للخصائص الحرجة	بيانات التحكم في العملية الإحصائية عبر الحد الأدنى من تشغيل الإنتاج
شهادة IATF 16949	نظام جودة مدقق من طرف ثالث مع-توافق المتطلبات الخاصة بالعميل
تقديم IMDS	تم تحميل بيانات المواد إلى النظام الدولي لبيانات المواد

إن مشترو السيارات الذين يستخدمون الآلات باستخدام الحاسب الآلي (CNC) لعمليات التشغيل ذات الحجم المتوسط-إلى-الحجم الكبير يهتمون أيضًا باستقرار وقت الدورة. تكلفة الوحدة المذكورة التي تفترض أن وقت تشغيل الماكينة بنسبة 95% تحتاج إلى توفير وقت التشغيل هذا فعليًا. هذا هو المكان الذي تعاني فيه المتاجر التي تستخدم معدات قديمة: تبدو ساعات المغزل جيدة حتى تمر ثلاثة أسابيع من تشغيل 10000 قطعة ويفشل المحمل.

يعد قطاع الروبوتات واحدًا من أسرع-المجالات نموًا في جميع صناعات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، وله ملف تعريف محدد للطلب يقلل من تقديره العديد من المتاجر العامة: الهندسة المعقدة، وهياكل الألومنيوم خفيفة الوزن، والتفاوتات الموضعية الضيقة جدًا على تجاويف المحامل وواجهات تثبيت المحرك.

يبدو فاعل نهاية الذراع الآلي- مع تفاوت التجويف ±0.01 مم قابلاً للإدارة حتى تدرك أنه عبارة عن جزء رقيق من الألومنيوم 6061 بجدار-ومع سبع ميزات متقاطعة، جميعها مشار إليها من مسند يتحول أثناء التثبيت إذا لم يتم تصميم تركيبتك بشكل صحيح. 5-غالبًا ما تكون القدرة على تصنيع المحور غير-قابلة للتفاوض هنا - ليس بسبب التعقيد في حد ذاته، ولكن بسبب يؤدي تغيير موضع جزء ثلاث مرات للوصول إلى جميع الميزات إلى ظهور خطأ مرجعي تراكمي يزيله -معالجة الإعداد الفردية.

تميل عمليات شراء الروبوتات إلى التحرك بشكل أسرع من الطيران أو الطب. يتم ضغط دورات NPI. نرى بانتظام العملاء ينتقلون من الرسم المعتمد إلى المقالات الأولى المطلوبة خلال ثلاثة أسابيع. يمكن تحقيق هذا المخطط الزمني، ولكن فقط إذا كان المورد لديه مخرطة سويسرية وسعة 5-محاور داخل الشركة- ولم يتعاقد من الباطن على ميزات التسامح المشدد.

Simultaneous 5-axis CNC machining process on a complex thin-walled 6061 aluminum robotic arm component

ربما يكون تصنيع معدات أشباه الموصلات - التعامل مع الرقاقات، والغرف المفرغة، والمراحل الدقيقة - هو الأقل مناقشة بين جميع صناعات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي التي يتم تقديمها، ولكنه يضع معيارًا للنظافة وسلامة السطح الذي ينافس المجال الطبي.

تتطلب أجزاء الألومنيوم المخصصة لبيئات غرف الأبحاث بروتوكولات محددة بعد -التصنيع: عدم وجود بقايا سائل تبريد، أو نتوءات (وليس "الحد الأدنى من نتوءات" - صفر نتوءات)، أو التخميل أو التشطيبات الصلبة المؤكسدة المطبقة على المواصفات الموثقة، وفي كثير من الحالات، يتم التحقق من عدد الجسيمات قبل الشحن. تعتبر تفاوتات الأبعاد شديدة - وتحمل بعض مكونات مرحلة الرقاقة تفاوتات ملف تعريف تبلغ ±0.002 مم - ولكن خطر التلوث هو ما يدفع فعليًا إلى الرفض عند الفحص الوارد.

إذا كانت عملية إزالة الأزيز القياسية لدى المورد الخاص بك هي حفظ الملفات يدويًا، فهذه مشكلة بالفعل بالنسبة لعمل أشباه الموصلات.

Hard anodized aluminum semiconductor wafer stage component with zero-defect surface finish for cleanroom environments

مبيتات التحكم في ميل توربينات الرياح، ومكونات الحفر في قاع البئر، والمشعبات الهيدروليكية لأنظمة السوائل ذات الضغط العالي- - في قطاع الطاقة يتم تحديد التصنيع باستخدام الحاسب الآلي من خلال شيئين: المواد القوية والأجزاء المغلفة الكبيرة.

يتطلب الفولاذ المزدوج، وHastelloy C-276، والفولاذ المتصلب للأدوات إستراتيجيات محددة لمسار الأدوات ومعلمات القطع التي تختلف بشكل كبير عن الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو الألومنيوم 6061. المتاجر التي لا تستخدم هذه المواد بانتظام سوف تحرق الأدوات، وتدمر التفاوتات المسموح بها في الأجزاء القليلة الأولى، ثم تعدل أسعارها بهدوء لتغطية منحنى التعلم - الذي تدفع مقابله.

بالنسبة لهذا القطاع، فإن كيفية تأهيل موردي التصنيع باستخدام الحاسب الآلي تتلخص في طلب أدلة موثقة لعمليات التشغيل السابقة على السبيكة المحددة في الرسم الخاص بك. قائمة المواد الموجودة على موقع الويب لا تعني شيئًا. إن تقرير الفحص المكتمل لجزء Hastelloy مع قياسات تشطيب السطح المسجلة يعني كل شيء.

المتجر الذي يخدم حقًا العديد من الصناعات الخاضعة للتنظيم لا يقوم بتشغيل وإيقاف نظام الجودة الخاص به حسب نوع الوظيفة. الانضباط هيكلي.

القدرة	ما يجب التحقق منه
شهادة AS9100D + ISO 13485 المزدوجة	جهة إصدار الشهادة، تاريخ انتهاء الصلاحية، تاريخ آخر تدقيق
في-فحص CMM الداخلي	طراز الماكينة، وسجلات المعايرة، سواء كان المشغل مدرجًا في كشوف مرتبات الجودة أو كشوف مرتبات الإنتاج
إمكانية تتبع المواد بالكامل	هل يمكنهم إنتاج سلسلة تتبع من رقم الجزء الخاص بك إلى رقم حرارة المادة الخام؟
تصنيع 5 محاور	كم عدد الآلات؟ ما هو وقت الإعداد القياسي؟
تشطيب الأسطح في-المنزل	الأنودة، التخميل، الكروم الصلب - أم التعاقد من الباطن؟

إن مسألة التعاقد من الباطن مهمة أكثر مما يدركه معظم المشترين. في كل مرة يغادر فيها جزء ما منشأة المورد لإجراء عملية تشطيب، يجب أن تتبعه وثائق التتبع. في الصناعات الخاضعة للتنظيم، يعد انقطاع هذه السلسلة بمثابة عدم توافق - وهو أمر يخص NCR الخاص بك، وليس فقط NCR الخاص بهم.

Coordinate Measuring Machine CMM ruby probe inspecting critical tolerances of a CNC machined part for quality compliance

في MID Precision (bishenprecision.com)، نحمل شهادات AS9100D، وISO 13485، وIATF 16949، وISO 9001:2015، وISO 14001، وIAPMO R&T - الصادرة جميعها عن -هيئات معتمدة من جهات خارجية ويتم الحفاظ عليها من خلال عمليات تدقيق المراقبة السنوية.

من الناحية العملية، ما يعنيه ذلك بالنسبة لموردي الآلات CNC الحاصلين على شهادة ISO 13485 مثلنا هو أن نظام الجودة لا يتنوع حسب نوع الطلب. عندما ترسل لنا الشركة المصنعة للأجهزة الطبية مكونًا لولبيًا عظميًا من التيتانيوم جنبًا إلى جنب مع مشعب الألومنيوم الخاص بعميل الطيران، فإن كلا الوظيفتين تعملان تحت نفس ضوابط العملية الموثقة، ونفس بروتوكول فحص CMM، ونفس سلسلة تتبع المواد. ليس لدينا "الوضع الطبي" و"الوضع القياسي".

نحن أيضًا ندير تصنيعًا آليًا بخمسة-محاور، ومخرطة سويسرية، ومركب طحن باستخدام الحاسب الآلي-، وثقب عميق داخل الشركة-. بالنسبة إلى التصنيع باستخدام الحاسب الآلي لمكونات الطيران على وجه التحديد، فإن قدرتنا الداخلية- تعني أننا نتحكم في كل خطوة بالغة الأهمية للتسامح دون كسر سلسلة التتبع AS9100D.

إذا كنت في المراحل الأولى من تعلم كيفية تأهيل مورد آلات CNC لتطبيق منظم، فيسعدنا أن نرشدك عبر وثائق الجودة الخاصة بنا قبل الالتزام بطلب عرض الأسعار. اطلب بيان قدراتنا وتقرير فحص العينة علىbruce_qin@bishenprecision.comأو اتصل بـ +86 189 2570 2550.

س: هل يمكن لمورد واحد للتصنيع باستخدام الحاسب الآلي أن يخدم بشكل واقعي مجال الطيران والطب في نفس الوقت دون حدوث تعارضات في نظام الجودة؟

نعم - ولكن فقط إذا كانوا يحملون كلاً من AS9100D وISO 13485 كشهادتين مستقلتين، ولا تندرج إحداهما تحت الأخرى. يحتوي المعياران على هيكل متداخل (كلاهما مبني على أسس ISO 9001) ولكنهما يختلفان بشكل حاد في منهجية إدارة المخاطر والاحتفاظ بالسجلات. إن المتجر الذي يحمل الشهادتين ويتم تدقيقه بشكل مزدوج-ليس أمرًا غير معتاد في مجموعة التصنيع الدقيق في Dongguan، ولكن يجب عليك أن تطلب رؤية كلتا الشهادتين والتحقق من تطابق بيانات النطاق مع العمل الذي تضعه.

س: كيف أعرف ما إذا كانت مطالبة المورد "بشهادة ISO" تغطي فعليًا التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، أم مكتبه الإداري فقط؟

اطلب بيان نطاق الشهادة، وليس الشهادة فقط. تتضمن شهادات ISO نطاقًا محددًا -، على سبيل المثال، "تصميم وتصنيع مكونات دقيقة مُشكَّلة باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية." إذا كان النطاق يقول شيئًا غامضًا مثل "أنشطة الإدارة"، فقد لا تغطي هذه الشهادة أعمال الإنتاج الخاصة بك على الإطلاق. هذه مشكلة أكثر شيوعًا مما يتوقعه معظم المشترين، خاصة مع الموردين الذين حصلوا على الشهادات في المقام الأول لأغراض التسويق.

س: تتطلب أجزائنا تفاوتًا قدره ± 0.005 مم. ما الذي يجب أن نطلب من المورد الجديد توضيحه قبل إرسال رسومات الإنتاج؟

اطلب تقرير فحص المادة الأولى (FAIR) على جزء مشابه من حيث الأبعاد، وقد قاموا بالفعل بتشغيل - وليس بيان القدرة. ابحث عن معدات القياس المستخدمة (العلامة التجارية والطراز CMM، وتاريخ المعايرة)، وعدد الميزات التي تم قياسها، وما إذا كان قد تم قياس وسائل شرح GD&T باستخدام مخطط إسناد الصحيح. إن المورد الذي يقيس 10 من 40 ميزة ويسميها "FAIR" ليس جاهزًا لأعمال الإنتاج ذات التسامح الدقيق.

س: هل تعني شهادة IATF 16949 أن المورد يمكنه التعامل تلقائيًا مع أحجام إنتاج السيارات؟

تؤكد الشهادة وجود هيكل نظام الجودة، وليس أن المتجر لديه القدرة المادية لحجم عملك. يمكن اعتماد متجر IATF 16949 الذي يحتوي على أربع آلات بشكل قانوني. بالنسبة لأحجام الإنتاج، اسأل على وجه التحديد عن بيانات OEE (الفعالية الإجمالية للمعدات) والاستفادة من القدرة الحالية. إن المورد الذي يعمل بمعدل استخدام يزيد عن 90% ويعرض عليك مهلة مدتها 4 أسابيع سوف يفوتك ذلك.

MID Precision - AS9100D & ISO 13485 الشركة المصنعة للآلات CNC الدقيقة المعتمدة، دونغقوان، الصين خدمة صناعات الطيران والطبية والسيارات والروبوتات وأشباه الموصلات والطاقة على مستوى العالم. اتصال:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550